Medieninformation Mittwoch, 21.09.2005, 14:09 LSth. Bischof: Zulassung von Hexavac ruhend gestellt Utl.: Ersatzimpfstoff garantiert Versorgung in Vorarlberg

   Hexavac dient zur Impfung von Kleinkindern gegen Diphterie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B, Kinderlähmung und Haemophilus influenzae Typ b. Ab sofort wird dieser Impfstoff vom Hersteller Sanofi Pasteur MSD nicht mehr ausgeliefert und vom Markt eingezogen. Dies geschieht nicht aufgrund von unerwünschten Nebenwirkungen bzw. Unverträglichkeiten, sondern ausschließlich deshalb, weil bei einer von sechs Komponenten (Hepatitis B) Bedenken hinsichtlich des Langzeitschutzes der Impfung bestehen. LSth. Bischof: "Die EMEA hat diese Entscheidung als Vorsichtsmaßnahme getroffen, bis das Problem behoben ist."

   In kürzlich durchgeführten klinischen Studien wurde bei der überwiegenden Mehrheit der mit Hexavac geimpften Kinder eine Schutzwirkung erzielt. Es wurde kein einziger Fall von Hepatitis B bei Kindern festgestellt, die seit der Zulassung des Impfstoffes im Jahr 2000 mit Hexavac geimpft wurden. Der Schutz vor Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten (Pertussis), Poliomyelitis und invasiven Erkrankungen durch Hib (Haemophilus influenzae Typ b) ist durch die Impfung vollständig gewährleistet.

   Bei Kindern, deren Immunisierung mit Hexavac noch nicht abgeschlossen ist, können die fehlenden Impfungen auch mit den anderen Impfstoffen durchgeführt werden. Bei jenen Kindern, deren Immunisierung bereits abgeschlossen ist, sind laut den verfügbaren klinischen Daten derzeit keine Antikörpertestungen oder erneute Impfungen erforderlich. Die EMEA wird weiterhin mit den Behörden zusammenarbeiten, um weitere Daten zum Langzeitschutz zu erheben.